青海患者诊疗合规吗？超适应症用药是过度治疗吗？回应来了

在关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后，国家卫健委对此高度重视，对有关情况和反映的问题进行了调查核实。

4月27日，在国家卫健委例行新闻发布会上，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉公布了相关的调查结果：对于其中明确提到的、具有明确指向的青海患者的情况，我们也组织国家癌症中心和国内相关领域的权威专家，对病例整个治疗的过程进行专家和同行的评议，经过专家和同行的评议，认为整个治疗过程当中，治疗的原则还是基本符合规范的，至于其中反映的问题，比如基因测序、基因检测的问题、NK细胞治疗的问题，这个过程当中是否有不当的利益交换，我们也请上海市卫健委进行调查，现在这个调查结果还没有出来。我们要求上海市卫健委在调查的过程当中，如果发现有利益交换和利益输送的违法违规情况，我们绝不护短、绝不回避，将会依法依规，予以严肃处理。

目前，在肿瘤治疗的过程中临床上有时会出现超适应症和超指南用药的情况。针对这个问题，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷给予了解读。赫捷认为，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。大家都知道，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果，而事实上也有很多的药物超出了适应症以后确实有效。

“但我们也要强调，临床药理机构和伦理委员会应当严格监督，在开展超适应症和超治疗指南的这些临床研究上，这些是临床治疗的创新，并不是过度治疗，而是在严格的监控下实行的。事实也证明，很多癌症患者在这种情况下都是可以获益的。”赫捷说。

为了规范肿瘤诊疗合理规范使用，国家卫生健康委2021年印发了《关于进一步加强单病种质量控制和控制工作的通知》，2021年2月又印发了《2021年国家医疗质量安全改进目标》，而恶性肿瘤的规范化诊治质控指标就在其中。国家癌症中心早在2013年就在卫生健康委的直接领导下成立了国家肿瘤质控中心，极力推行肿瘤单病种质量控制以及各种癌症的规范化诊疗行为。

另外，国家肿瘤质控中心成立以单病种质量控制专家委员会，提升专业水平，在专业上规范医疗行为，对各个医疗机构进行培训和指导，目的是进一步加强规范化。

赫捷介绍称，同时，促进诊疗的同质化。就是在单病种质量控制这么一个疾病，以乳腺癌为例，我们先选了200多家医疗机构作为试点，对这些机构从指南到诊疗过程进行严格的规范化要求，包括肺癌、结直肠癌和肝癌都在很快地向全国推行，这样不同的医疗机构都可以达到同质化，通过开展单病种质量控制，使得质量能够得到控制，质量有评估、质量有改进，同时要有成效。

“通过这项工作，我们进一步规范了恶性肿瘤诊治的行为，持续地改进了医疗质量，希望能够进一步提升恶性肿瘤病人的生存率和生活质量。”赫捷表示。

根据国家癌症中心统计数据显示，随着我国医疗质量和诊疗能力的提升，恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，某些恶性肿瘤比如食管癌，五年生存率已经高于美国等发达国家。

对于肿瘤药物的使用层面，国家通过医保解决了可及性，同时在合理使用层面，自 2018年开始，国家癌症中心建立抗肿瘤药物临床应用监测网，对全国1400多家大型医院进行抗肿瘤药物的监测，监测促进了抗肿瘤药物的规范合理使用。

数据显示，2020年监测网监测的医院配备谈判的抗肿瘤药物平均数量比上一年度增加了15%，住院患者平均使用这些药物的人次数增加了6%，而均次费用下降了8%，有些比较昂贵的免疫治疗药物、靶向治疗药物均次费用下降了50%-70%。由此可见，抗肿瘤药物的可及性已经明显提高了。

“通过监测肿瘤合理的诊疗行为和抗肿瘤药物的合理使用，加强整个医疗行为规范。举个例子，2020年我们对监测的医院进行了统计，发现在使用抗肿瘤药物的病人病理检查这个金标准比前一年度提高了6%，也就是说更加规范了。不过，在不同级别、不同类别的医院，抗肿瘤药物的配置以及对药物的使用水平还是有差异的，因为医院的级别不一样，医生的水平不一样，肯定会有一些差异。我们通过同质化逐渐提高，就像刚才提到的质量控制，逐渐地把这方面的弱点进行弥补。”赫捷表示。