辉瑞新冠疫苗最新研究：第二剂接种六个月有效性仍达91.3%

接种新冠疫苗后，有效性可以维持多久？近日，辉瑞与BioNTech共同发布的最新研究结果显示，通过对受试者在二次接种后第7天起至长达6个月的随访中发现，其新冠疫苗BNT162B2仍具有高达91.3%的有效性。

上述结论是在分析了截至2021年3月13日BNT162B2疫苗三期临床研究中观察到的927例有症状的COVID-19后而得出的，在这927例病例中，来自安慰剂组的有850例，来自BNT162B2组的有77例。

研究显示，在安慰剂组中观察到了美国疾病控制和预防中心（CDC）定义的32例严重疾病病例，而在BNT162b2接种组中尚未观察到，这表明该疫苗对CDC定义的严重疾病有效率为100%。三期临床研究的安全数据从超过1.2万名接种疫苗的参与者中收集，他们在第二次剂量后的随访时间至少为6个月，显示出疫苗具备良好的安全性和耐受性。

各个年龄，性别，种族人口统计数据以及具有各种潜在条件的参与者的疗效总体上一致。研究显示，在美国，共观察到697例COVID-19，安慰剂组观察到647例COVID-19，疫苗组观察到50例，表明疫苗疗效为92.6%。与此同时，该研究发现大约800名试验参与者来自南非，其中9名感染了COVID-19，全部属于安慰剂组，研究亦对这9名被感染者的基因进行了测序，发现其中6个属于B.1.351变体，这表明，疫苗对预防B.1.351变种病毒有效。

辉瑞和BioNTech计划在不久的将来提交详细的数据，以供科学同行评审和发表。

在美国，BNT162B2疫苗尚未获得正式上市许可，目前仅仅是授权紧急使用。

辉瑞方面表示，上述数据证实了BNT162b2疫苗的良好疗效和安全性，使得公司有资格向美国FDA提交生物制剂许可申请。

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin亦表示：“这一研究结果进一步佐证了迄今为止我们从长期随访中所得出的高度有效性和良好的安全性数据，这些数据提供了初步的临床结果，表明疫苗可以有效地预防目前流行的变种病毒，这是实现群体免疫和终结新冠疫情的关键因素。”